Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AP50/30 Инсуфлятор с Insuflow Port

Номер K: K191780 · 2019-08-28

ЗаявительLexion Medical, LLC
Дата решения2019-08-28
Код продуктаHIF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexion Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191780. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Lexion Medical, LLC. The 510(k) number is K191780.

When did AP50/30 Insufflator with Insuflow Port receive FDA 510(k) clearance?

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191780.

Who is the listed applicant for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

The FDA 510(k) record lists Lexion Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

The FDA product code for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is HIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lexion Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170799AP 50/30 Инсуфлятор с Insuflow Port

Связанные устройства (Код: HIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke EvacuationKarl Storz SE & CO. KGK252584Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388ENDOFLATOR +Karl Storz SE & CO. KGK242772AirSurgN Инфузор (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527High Flow Insufflation Unit (UHI-4)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑