Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch

Номер K: K191870 · 2020-01-07

ЗаявительVivaLNK, Inc.
Дата решения2020-01-07
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07 under 510(k) number K191870. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch?

VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. The 510(k) number is K191870.

When did VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch receive FDA 510(k) clearance?

VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07, under 510(k) number K191870.

Who is the listed applicant for VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch?

The FDA 510(k) record lists VivaLNK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch?

The FDA product code for VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive Patch is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где VivaLNK, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181013Fever ScoutK162137Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑