Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)

Номер K: K191897 · 2021-02-10

ЗаявительDongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.
Дата решения2021-02-10
Код продуктаINI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K191897. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)?

Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. The 510(k) number is K191897.

When did Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) receive FDA 510(k) clearance?

Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K191897.

Who is the listed applicant for Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)?

The FDA product code for Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) is INI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190737Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143)K192190Solax Electric ScooterK200978Electric Wheelchair (Model: S7110)K202632Electric wheelchair (S7204/S7205)K201508Infrared ThermometerK202549Solax Electric Scooter (Model: S202261B)

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: INI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑