Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SpaceStation MRI

Номер K: K191910 · 2020-03-12

ЗаявительB. Braun Melsugen AG
Дата решения2020-03-12
Код продуктаMRZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SpaceStation MRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B. Braun Melsugen AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K191910. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpaceStation MRI?

SpaceStation MRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is B. Braun Melsugen AG. The 510(k) number is K191910.

When did SpaceStation MRI receive FDA 510(k) clearance?

SpaceStation MRI received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K191910.

Who is the listed applicant for SpaceStation MRI?

The FDA 510(k) record lists B. Braun Melsugen AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceStation MRI?

The FDA product code for SpaceStation MRI is MRZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MRZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230718UTC 3mL Medication CartridgeGilero, LLCK220695Elite Biomedical Solutions Dose Request CordElite Biomedical SolutionsK201634RG 3ml Medication CartridgeChengdu Shifeng Medical Technology Co., Ltd.K193654BlueStar RxWelldoc, Inc.K190013WellDoc BlueStarWelldoc, Inc.K173531Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion PumpB.Braun Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑