Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BlueStar Rx

Номер K: K193654 · 2020-04-07

ЗаявительWelldoc, Inc.
Дата решения2020-04-07
Код продуктаMRZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BlueStar Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K193654. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BlueStar Rx?

BlueStar Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K193654.

When did BlueStar Rx receive FDA 510(k) clearance?

BlueStar Rx received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K193654.

Who is the listed applicant for BlueStar Rx?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueStar Rx?

The FDA product code for BlueStar Rx is MRZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Welldoc, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222888BlueStar CGM insulin dose calculatorK230813BlueStar and BlueStar RxK203434BlueStar RxK190013WellDoc BlueStarK162532WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar RxK162225WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MRZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230718UTC 3mL Medication CartridgeGilero, LLCK220695Elite Biomedical Solutions Dose Request CordElite Biomedical SolutionsK201634RG 3ml Medication CartridgeChengdu Shifeng Medical Technology Co., Ltd.K191910SpaceStation MRIB. Braun Melsugen AGK190013WellDoc BlueStarWelldoc, Inc.K173531Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion PumpB.Braun Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑