Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BlueStar CGM insulin dose calculator

Номер K: K222888 · 2023-08-11

ЗаявительWelldoc, Inc.
Дата решения2023-08-11
Код продуктаQRX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BlueStar CGM insulin dose calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K222888. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BlueStar CGM insulin dose calculator?

BlueStar CGM insulin dose calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K222888.

When did BlueStar CGM insulin dose calculator receive FDA 510(k) clearance?

BlueStar CGM insulin dose calculator received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K222888.

Who is the listed applicant for BlueStar CGM insulin dose calculator?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueStar CGM insulin dose calculator?

The FDA product code for BlueStar CGM insulin dose calculator is QRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Welldoc, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230813BlueStar and BlueStar RxK203434BlueStar RxK193654BlueStar RxK190013WellDoc BlueStarK162532WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar RxK162225WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260062MODI SystemDreaMed Diabetes, Ltd.K252818Dexcom Smart BasalDexcom, Inc.K231824SmartBolus CalculatorInsulet CorporationK222239SmartBolus CalculatorInsulet CorporationK203772Omnipod 5 SmartBolus CalculatorInsulet Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑