SmartBolus Calculator — FDA 510(k) K222239

Описание устройства

SmartBolus Calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K222239. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartBolus Calculator?

SmartBolus Calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K222239.

When did SmartBolus Calculator receive FDA 510(k) clearance?

SmartBolus Calculator received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K222239.

Who is the listed applicant for SmartBolus Calculator?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartBolus Calculator?

The FDA product code for SmartBolus Calculator is QRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Insulet Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261461Omnipod 6 algorithm K251779Omnipod 5 algorithm K241777SmartAdjust™ Technology K232741Технология SmartAdjust(TM)K231826Omnipod 5 ACE Pump K231824SmartBolus Calculator

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: QRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260062MODI SystemDreaMed Diabetes, Ltd.K252818Dexcom Smart BasalDexcom, Inc.K231824SmartBolus CalculatorInsulet Corporation K222888BlueStar CGM insulin dose calculatorWelldoc, Inc.K203772Omnipod 5 SmartBolus CalculatorInsulet Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.