Технология SmartAdjust(TM) — FDA 510(k) K232741

Описание устройства

SmartAdjust(TM) technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K232741. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartAdjust(TM) technology?

SmartAdjust(TM) technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K232741.

When did SmartAdjust(TM) technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartAdjust(TM) technology received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K232741.

Who is the listed applicant for SmartAdjust(TM) technology?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartAdjust(TM) technology?

The FDA product code for SmartAdjust(TM) technology is QJI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Insulet Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261461Omnipod 6 algorithm K251779Omnipod 5 algorithm K241777SmartAdjust™ Technology K231824SmartBolus Calculator K231826Omnipod 5 ACE Pump K223372Omnipod GO Insulin Delivery Device

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: QJI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261896iOS CamAPS FXCamDiab K262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMed K261461Omnipod 6 algorithmInsulet Corporation K260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.