Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Omnipod GO Insulin Delivery Device

Номер K: K223372 · 2023-04-24

ЗаявительInsulet Corporation
Дата решения2023-04-24
Код продуктаLZG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Omnipod GO Insulin Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K223372. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Omnipod GO Insulin Delivery Device?

Omnipod GO Insulin Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K223372.

When did Omnipod GO Insulin Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod GO Insulin Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K223372.

Who is the listed applicant for Omnipod GO Insulin Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod GO Insulin Delivery Device?

The FDA product code for Omnipod GO Insulin Delivery Device is LZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Insulet Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261461Omnipod 6 algorithmK251779Omnipod 5 algorithmK241777SmartAdjust™ TechnologyK232741Технология SmartAdjust(TM)K231824SmartBolus CalculatorK231826Omnipod 5 ACE Pump

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262153Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K253534Pivot Insulin Delivery SystemModular MedicalK240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic MinimedK210714Extended ReservoirMedtronic Minimed, Inc.K211575Omnipod® Insulin Management System, Omnipod DASH® Insulin Management SystemInsulet Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑