Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Extended Reservoir

Номер K: K210714 · 2022-04-06

ЗаявительMedtronic Minimed, Inc.
Дата решения2022-04-06
Код продуктаLZG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Extended Reservoir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K210714. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Extended Reservoir?

Extended Reservoir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. The 510(k) number is K210714.

When did Extended Reservoir receive FDA 510(k) clearance?

Extended Reservoir received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K210714.

Who is the listed applicant for Extended Reservoir?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extended Reservoir?

The FDA product code for Extended Reservoir is LZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Minimed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253743MiniMed Flex pumpK253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)K253585SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technologyK251217SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technologyK251032MiniMed 780G insulin pump

Связанные устройства (Код: LZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262153Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K253534Pivot Insulin Delivery SystemModular MedicalK240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic MinimedK223372Omnipod GO Insulin Delivery DeviceInsulet CorporationK211575Omnipod® Insulin Management System, Omnipod DASH® Insulin Management SystemInsulet Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑