Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System

Номер K: K240158 · 2024-09-04

ЗаявительModular Medical, Inc.
Дата решения2024-09-04
Код продуктаLZG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K240158. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System?

Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. The 510(k) number is K240158.

When did Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K240158.

Who is the listed applicant for Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Modular Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System?

The FDA product code for Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System is LZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Modular Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262153Pivot Insulin Delivery System

Связанные устройства (Код: LZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262153Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K253534Pivot Insulin Delivery SystemModular MedicalK241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic MinimedK223372Omnipod GO Insulin Delivery DeviceInsulet CorporationK210714Extended ReservoirMedtronic Minimed, Inc.K211575Omnipod® Insulin Management System, Omnipod DASH® Insulin Management SystemInsulet Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑