Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology

Номер K: K253585 · 2026-01-14

ЗаявительMedtronic Minimed, Inc.
Дата решения2026-01-14
Код продуктаQJI
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14 under 510(k) number K253585. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. The 510(k) number is K253585.

When did SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14, under 510(k) number K253585.

Who is the listed applicant for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

The FDA product code for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is QJI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Minimed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253743MiniMed Flex pumpK253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)K251217SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technologyK251032MiniMed 780G insulin pumpK210714Extended Reservoir

Связанные устройства (Код: QJI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261896iOS CamAPS FXCamDiabK262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMedK261461Omnipod 6 algorithmInsulet CorporationK260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑