Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartAdjust™ Technology

Номер K: K241777 · 2024-08-26

ЗаявительInsulet Corporation
Дата решения2024-08-26
Код продуктаQJI
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartAdjust™ Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26 under 510(k) number K241777. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartAdjust™ Technology?

SmartAdjust™ Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K241777.

When did SmartAdjust™ Technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartAdjust™ Technology received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26, under 510(k) number K241777.

Who is the listed applicant for SmartAdjust™ Technology?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartAdjust™ Technology?

The FDA product code for SmartAdjust™ Technology is QJI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Insulet Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261461Omnipod 6 algorithmK251779Omnipod 5 algorithmK232741Технология SmartAdjust(TM)K231824SmartBolus CalculatorK231826Omnipod 5 ACE PumpK223372Omnipod GO Insulin Delivery Device

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: QJI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261896iOS CamAPS FXCamDiabK262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMedK261461Omnipod 6 algorithmInsulet CorporationK260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑