Omnipod 5 SmartBolus Calculator — FDA 510(k) K203772

Описание устройства

Omnipod 5 SmartBolus Calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K203772. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Omnipod 5 SmartBolus Calculator?

Omnipod 5 SmartBolus Calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K203772.

When did Omnipod 5 SmartBolus Calculator receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod 5 SmartBolus Calculator received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K203772.

Who is the listed applicant for Omnipod 5 SmartBolus Calculator?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod 5 SmartBolus Calculator?

The FDA product code for Omnipod 5 SmartBolus Calculator is QRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Insulet Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261461Omnipod 6 algorithm K251779Omnipod 5 algorithm K241777SmartAdjust™ Technology K232741Технология SmartAdjust(TM)K231826Omnipod 5 ACE Pump K231824SmartBolus Calculator

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: QRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260062MODI SystemDreaMed Diabetes, Ltd.K252818Dexcom Smart BasalDexcom, Inc.K231824SmartBolus CalculatorInsulet Corporation K222888BlueStar CGM insulin dose calculatorWelldoc, Inc.K222239SmartBolus CalculatorInsulet Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.