BiWaze Cough — FDA 510(k) K191912

Описание устройства

BiWaze Cough is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abmrc, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K191912. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BiWaze Cough?

BiWaze Cough is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Abmrc, LLC. The 510(k) number is K191912.

When did BiWaze Cough receive FDA 510(k) clearance?

BiWaze Cough received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K191912.

Who is the listed applicant for BiWaze Cough?

The FDA 510(k) record lists Abmrc, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiWaze Cough?

The FDA product code for BiWaze Cough is NHJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abmrc, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260604BiWaze Clear System K231728BiWaze Clear System K213564BiWaze Clear System

Связанные устройства (Код: NHJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260604BiWaze Clear SystemAbmrc, LLC K253001KT Airway Clearance Device II (KT-3); KT Airway Clearance Device II (KT-5)Hunan Ruijiong Biotech Co., Ltd.K242438ClearoBreas Medical AB K231728BiWaze Clear SystemAbmrc, LLC K213564BiWaze Clear SystemAbmrc, LLC K200988Maximus SystemHill-Rom Services Pte, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.