Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Maximus System

Номер K: K200988 · 2020-05-26

ЗаявительHill-Rom Services Pte, Ltd.
Дата решения2020-05-26
Код продуктаNHJ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Maximus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K200988. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Maximus System?

Maximus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. The 510(k) number is K200988.

When did Maximus System receive FDA 510(k) clearance?

Maximus System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K200988.

Who is the listed applicant for Maximus System?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom Services Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maximus System?

The FDA product code for Maximus System is NHJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hill-Rom Services Pte, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192143Maximus SystemK163378Monarch Airway Clearance SystemK151689MetaNeb 4 System

Связанные устройства (Код: NHJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260604BiWaze Clear SystemAbmrc, LLCK253001KT Airway Clearance Device II (KT-3); KT Airway Clearance Device II (KT-5)Hunan Ruijiong Biotech Co., Ltd.K242438ClearoBreas Medical ABK231728BiWaze Clear SystemAbmrc, LLCK213564BiWaze Clear SystemAbmrc, LLCK191912BiWaze CoughAbmrc, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑