FDA 510(k)

Clear21

Номер K: K192202 · 2019-11-12

ЗаявительWorld Class Technology Corporation

Дата решения2019-11-12

Код продуктаNJM

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Clear21 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is World Class Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12 under 510(k) number K192202. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clear21?

Clear21 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12. The listed applicant is World Class Technology Corporation. The 510(k) number is K192202.

When did Clear21 receive FDA 510(k) clearance?

Clear21 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12, under 510(k) number K192202.

Who is the listed applicant for Clear21?

The FDA 510(k) record lists World Class Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear21?

The FDA product code for Clear21 is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NJM)

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics K232011CleoAmerican Orthodontics K231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna Flex K222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos K222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.