Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments — FDA 510(k) K192218

Описание устройства

Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08 under 510(k) number K192218. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments?

Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K192218.

When did Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08, under 510(k) number K192218.

Who is the listed applicant for Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments?

The FDA 510(k) record lists Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments?

The FDA product code for Custom Legacy and Custom InterActive Titanium Abutments is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231087Guided Surgery Kit K223535SMARTbase Abutment System K222211Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional K202524Standard Sterilizable Tray K201553Simply Iconic Implants K200858Mini Sterilizable Tray

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLC K253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare AB K261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLC K260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.