Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Philips IntelliSite Pathology Solution

Номер K: K192259 · 2019-09-20

ЗаявительPhilips Electronics Nederland B.V.
Дата решения2019-09-20
Код продуктаPSY
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Philips IntelliSite Pathology Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Electronics Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K192259. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Philips IntelliSite Pathology Solution?

Philips IntelliSite Pathology Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Philips Electronics Nederland B.V.. The 510(k) number is K192259.

When did Philips IntelliSite Pathology Solution receive FDA 510(k) clearance?

Philips IntelliSite Pathology Solution received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K192259.

Who is the listed applicant for Philips IntelliSite Pathology Solution?

The FDA 510(k) record lists Philips Electronics Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips IntelliSite Pathology Solution?

The FDA product code for Philips IntelliSite Pathology Solution is PSY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Electronics Nederland B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171055Philips BlueControl

Связанные устройства (Код: PSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemHamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft CorporationK253606NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner systemHamamatsu Photonics K.K.K243871Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx Digital Pathology SolutionShandon Diagnostics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑