Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system

Номер K: K253606 · 2026-07-15

ЗаявительHamamatsu Photonics K.K.
Дата решения2026-07-15
Код продуктаPSY
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NanoZoomer S20MD Система сканирования срезов; NanoZoomer S360MD Система сканирования срезов указана в этом записи FDA 510(k). Указанный заявитель - Hamamatsu Photonics K.K. Он получил разрешение FDA 510(k) 15 июля 2026 года под номером 510(k) K253606. Устройство классифицируется по коду продукта PSY. Оно было рассмотрено консультативным комитетом PA. Решение FDA: Существенно эквивалентно.

Часто задаваемые вопросы

What is the NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K253606.

When did NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K253606.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA product code for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system is PSY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hamamatsu Photonics K.K. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemK233027NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK213883NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK162117NIRO-200NX DP

Связанные устройства (Код: PSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemHamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft CorporationK243871Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx Digital Pathology SolutionShandon Diagnostics LimitedK242783Roche Digital Pathology DxVentana Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑