Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NIRO-200NX DP

Номер K: K162117 · 2016-10-25

ЗаявительHamamatsu Photonics K.K.
Дата решения2016-10-25
Код продуктаMUD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NIRO-200NX DP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162117. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NIRO-200NX DP?

NIRO-200NX DP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K162117.

When did NIRO-200NX DP receive FDA 510(k) clearance?

NIRO-200NX DP received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162117.

Who is the listed applicant for NIRO-200NX DP?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIRO-200NX DP?

The FDA product code for NIRO-200NX DP is MUD.

Другие записи, где Hamamatsu Photonics K.K. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemK253606NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK233027NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK213883NanoZoomer S360MD Slide scanner system

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2Neko Health ABK243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo CorporationK250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards LifesciencesK241393ODI-TechOdi Medical ASK240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑