SnapshotNIR model KD205 — FDA 510(k) K240601

Описание устройства

SnapshotNIR model KD205 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02 under 510(k) number K240601. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SnapshotNIR model KD205?

SnapshotNIR model KD205 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. The 510(k) number is K240601.

When did SnapshotNIR model KD205 receive FDA 510(k) clearance?

SnapshotNIR model KD205 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02, under 510(k) number K240601.

Who is the listed applicant for SnapshotNIR model KD205?

The FDA 510(k) record lists Kent Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnapshotNIR model KD205?

The FDA product code for SnapshotNIR model KD205 is MUD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kent Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242669SnapshotGLO (KB100)K163070Kent Camera

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2Neko Health AB K243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo Corporation K250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards Lifesciences K241393ODI-TechOdi Medical AS K232385OxiplexTS200Iss Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.