SnapshotGLO (KB100) — FDA 510(k) K242669

Описание устройства

SnapshotGLO (KB100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K242669. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SnapshotGLO (KB100)?

SnapshotGLO (KB100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. The 510(k) number is K242669.

When did SnapshotGLO (KB100) receive FDA 510(k) clearance?

SnapshotGLO (KB100) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K242669.

Who is the listed applicant for SnapshotGLO (KB100)?

The FDA 510(k) record lists Kent Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnapshotGLO (KB100)?

The FDA product code for SnapshotGLO (KB100) is QJF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kent Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240601SnapshotNIR model KD205 K163070Kent Camera

Связанные устройства (Код: QJF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251678Swift Ray 1Swift Medical, Inc.K230734Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)Precision Healing, LLC K213840MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K211901MolecuLightDXMolecuLight, Inc.K210882MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K191371MolecuLight i:XMolecuLight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.