Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MolecuLight I:X

Номер K: K210882 · 2021-06-22

ЗаявительMolecuLight, Inc.
Дата решения2021-06-22
Код продуктаQJF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MolecuLight I:X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MolecuLight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22 under 510(k) number K210882. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MolecuLight I:X?

MolecuLight I:X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22. The listed applicant is MolecuLight, Inc.. The 510(k) number is K210882.

When did MolecuLight I:X receive FDA 510(k) clearance?

MolecuLight I:X received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22, under 510(k) number K210882.

Who is the listed applicant for MolecuLight I:X?

The FDA 510(k) record lists MolecuLight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MolecuLight I:X?

The FDA product code for MolecuLight I:X is QJF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MolecuLight, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213840MolecuLight I:XK211901MolecuLightDXK191371MolecuLight i:X

Связанные устройства (Код: QJF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251678Swift Ray 1Swift Medical, Inc.K242669SnapshotGLO (KB100)Kent Imaging, Inc.K230734Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)Precision Healing, LLCK213840MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K211901MolecuLightDXMolecuLight, Inc.K191371MolecuLight i:XMolecuLight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑