MolecuLightDX — FDA 510(k) K211901

Описание устройства

MolecuLightDX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MolecuLight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K211901. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MolecuLightDX?

MolecuLightDX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is MolecuLight, Inc.. The 510(k) number is K211901.

When did MolecuLightDX receive FDA 510(k) clearance?

MolecuLightDX received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K211901.

Who is the listed applicant for MolecuLightDX?

The FDA 510(k) record lists MolecuLight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MolecuLightDX?

The FDA product code for MolecuLightDX is QJF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MolecuLight, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213840MolecuLight I:X K210882MolecuLight I:X K191371MolecuLight i:X

Связанные устройства (Код: QJF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251678Swift Ray 1Swift Medical, Inc.K242669SnapshotGLO (KB100)Kent Imaging, Inc.K230734Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)Precision Healing, LLC K213840MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K210882MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K191371MolecuLight i:XMolecuLight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.