Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Swift Ray 1

Номер K: K251678 · 2026-02-24

ЗаявительSwift Medical, Inc.
Дата решения2026-02-24
Код продуктаQJF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Swift Ray 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swift Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K251678. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Swift Ray 1?

Swift Ray 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Swift Medical, Inc.. The 510(k) number is K251678.

When did Swift Ray 1 receive FDA 510(k) clearance?

Swift Ray 1 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K251678.

Who is the listed applicant for Swift Ray 1?

The FDA 510(k) record lists Swift Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swift Ray 1?

The FDA product code for Swift Ray 1 is QJF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QJF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242669SnapshotGLO (KB100)Kent Imaging, Inc.K230734Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)Precision Healing, LLCK213840MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K211901MolecuLightDXMolecuLight, Inc.K210882MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K191371MolecuLight i:XMolecuLight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑