Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OxiplexTS200

Номер K: K232385 · 2024-03-01

ЗаявительIss Medical, Inc.
Дата решения2024-03-01
Код продуктаMUD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OxiplexTS200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iss Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232385. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OxiplexTS200?

OxiplexTS200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Iss Medical, Inc.. The 510(k) number is K232385.

When did OxiplexTS200 receive FDA 510(k) clearance?

OxiplexTS200 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232385.

Who is the listed applicant for OxiplexTS200?

The FDA 510(k) record lists Iss Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxiplexTS200?

The FDA product code for OxiplexTS200 is MUD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2Neko Health ABK243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo CorporationK250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards LifesciencesK241393ODI-TechOdi Medical ASK240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑