Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

invisa-RED ELITE

Номер K: K192275 · 2020-08-19

ЗаявительIR Technology, LLC
Дата решения2020-08-19
Код продуктаOLI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

invisa-RED ELITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IR Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K192275. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the invisa-RED ELITE?

invisa-RED ELITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is IR Technology, LLC. The 510(k) number is K192275.

When did invisa-RED ELITE receive FDA 510(k) clearance?

invisa-RED ELITE received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K192275.

Who is the listed applicant for invisa-RED ELITE?

The FDA 510(k) record lists IR Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for invisa-RED ELITE?

The FDA product code for invisa-RED ELITE is OLI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OLI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑