Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Erchonia CLX (Model # CFL)

Номер K: K252574 · 2025-12-15

ЗаявительErchonia Corporation
Дата решения2025-12-15
Код продуктаOLI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Erchonia CLX (Model # CFL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K252574. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Erchonia CLX (Model # CFL)?

Erchonia CLX (Model # CFL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K252574.

When did Erchonia CLX (Model # CFL) receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia CLX (Model # CFL) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K252574.

Who is the listed applicant for Erchonia CLX (Model # CFL)?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia CLX (Model # CFL)?

The FDA product code for Erchonia CLX (Model # CFL) is OLI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Erchonia Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: OLI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑