Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC

Номер K: K231474 · 2023-07-21

ЗаявительErchonia Corporation
Дата решения2023-07-21
Код продуктаOLI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231474. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K231474.

When did Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231474.

Who is the listed applicant for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

The FDA product code for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is OLI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Erchonia Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: OLI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑