Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)

Номер K: K252786 · 2025-12-01

ЗаявительShenzhen Suyzeko Limited.
Дата решения2025-12-01
Код продуктаOLI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Suyzeko Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01 under 510(k) number K252786. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)?

Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01. The listed applicant is Shenzhen Suyzeko Limited.. The 510(k) number is K252786.

When did Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) receive FDA 510(k) clearance?

Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01, under 510(k) number K252786.

Who is the listed applicant for Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Suyzeko Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)?

The FDA product code for Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) is OLI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260129Lumaflex Panel (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro )Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K243854Contour Light (CL-100)Contour Research, LLCK252574Erchonia CLX (Model # CFL)Erchonia CorporationK243811Erchonia Zerona® VZ8Erchonia CorporationK232977Biophotas Celluma CONTOURBiophotas, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑