Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biophotas Celluma CONTOUR

Номер K: K232977 · 2023-11-21

ЗаявительBiophotas, Inc.
Дата решения2023-11-21
Код продуктаOLI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biophotas Celluma CONTOUR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biophotas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K232977. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biophotas Celluma CONTOUR?

Biophotas Celluma CONTOUR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Biophotas, Inc.. The 510(k) number is K232977.

When did Biophotas Celluma CONTOUR receive FDA 510(k) clearance?

Biophotas Celluma CONTOUR received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K232977.

Who is the listed applicant for Biophotas Celluma CONTOUR?

The FDA 510(k) record lists Biophotas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biophotas Celluma CONTOUR?

The FDA product code for Biophotas Celluma CONTOUR is OLI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Biophotas, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OLI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑