Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BIOPHOTAS CELLUMA3

Номер K: K171323 · 2017-09-01

ЗаявительBiophotas, Inc.
Дата решения2017-09-01
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BIOPHOTAS CELLUMA3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biophotas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K171323. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIOPHOTAS CELLUMA3?

BIOPHOTAS CELLUMA3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Biophotas, Inc.. The 510(k) number is K171323.

When did BIOPHOTAS CELLUMA3 receive FDA 510(k) clearance?

BIOPHOTAS CELLUMA3 received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K171323.

Who is the listed applicant for BIOPHOTAS CELLUMA3?

The FDA 510(k) record lists Biophotas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOPHOTAS CELLUMA3?

The FDA product code for BIOPHOTAS CELLUMA3 is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Biophotas, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑