Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Colibri Endoscopy System

Номер K: K192305 · 2020-02-27

Заявитель3nt Medical , Ltd.
Дата решения2020-02-27
Код продуктаEOB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Colibri Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3nt Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K192305. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Colibri Endoscopy System?

Colibri Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is 3nt Medical , Ltd.. The 510(k) number is K192305.

When did Colibri Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Colibri Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K192305.

Who is the listed applicant for Colibri Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists 3nt Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colibri Endoscopy System?

The FDA product code for Colibri Endoscopy System is EOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3nt Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202727Peregrine Endoscopy SystemK181838Sinusway Dilation SystemK1629163NT endoscopy system

Связанные устройства (Код: EOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑