Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip

Номер K: K192374 · 2019-12-02

ЗаявительCardinal Health200, LLC
Дата решения2019-12-02
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K192374. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K192374.

When did Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K192374.

Who is the listed applicant for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

The FDA product code for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardinal Health200, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241780Cardinal Health Nitrile Exam GlovesK230838Cardinal Health™ SmartGown™ EDGE Breathable Surgical Gown with ASSIST™ Instrument PocketsK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)K230028Kendall SCD SmartFlow Controller, Cardinal Health Element Sleeves, Kendall SCD Express Sleeves, Kendall SCD Express Foot Cuff, Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves, Kendall SCD SmartFlow Controller Tubing AssemblyK201592Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical GloveK211390Nitrile Blue Powder-free Examination Glove

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑