Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Psoria-Shield AURORA

Номер K: K192411 · 2020-07-02

ЗаявительPsoria-Shield
Дата решения2020-07-02
Код продуктаFTC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Psoria-Shield AURORA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psoria-Shield. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K192411. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Psoria-Shield AURORA?

Psoria-Shield AURORA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Psoria-Shield. The 510(k) number is K192411.

When did Psoria-Shield AURORA receive FDA 510(k) clearance?

Psoria-Shield AURORA received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K192411.

Who is the listed applicant for Psoria-Shield AURORA?

The FDA 510(k) record lists Psoria-Shield as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psoria-Shield AURORA?

The FDA product code for Psoria-Shield AURORA is FTC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FTC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-K); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-X); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Y); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑