BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System — FDA 510(k) K192416

Описание устройства

BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K192416. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System?

BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K192416.

When did BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System receive FDA 510(k) clearance?

BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K192416.

Who is the listed applicant for BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System?

The FDA product code for BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211047CoCr Head K200814Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail K200112Zimmer Hip Joint Replacement K193099Анатомическая система плеча K193050Alloclassic Zweymuller SL Шейка бедра, Alloclassic Zweymuller SL Отклоненная шейка бедра K193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic Corporation K261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KG K260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.