FDA 510(k)

BEACON Caresystem Model 00002144

Номер K: K192584 · 2019-12-18

Дата решения2019-12-18

Код продуктаBZK

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BEACON Caresystem Model 00002144 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mermaid Care A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K192584. The device is classified under product code BZK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BEACON Caresystem Model 00002144?

BEACON Caresystem Model 00002144 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Mermaid Care A/S. The 510(k) number is K192584.

When did BEACON Caresystem Model 00002144 receive FDA 510(k) clearance?

BEACON Caresystem Model 00002144 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K192584.

Who is the listed applicant for BEACON Caresystem Model 00002144?

The FDA 510(k) record lists Mermaid Care A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEACON Caresystem Model 00002144?

The FDA product code for BEACON Caresystem Model 00002144 is BZK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZK)

K260226ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)Amptron Medical, Inc.K192595ExSpiron 2XiRespiratory Motion K180788Gas Module 3Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K173181ExSpiron 1XiRespiratory Motion, Inc.K162131ExSpiron 1XiRespiratory Motion, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.