Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ExSpiron 2Xi

Номер K: K192595 · 2019-12-17

ЗаявительRespiratory Motion
Дата решения2019-12-17
Код продуктаBZK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ExSpiron 2Xi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiratory Motion. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192595. The device is classified under product code BZK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ExSpiron 2Xi?

ExSpiron 2Xi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Respiratory Motion. The 510(k) number is K192595.

When did ExSpiron 2Xi receive FDA 510(k) clearance?

ExSpiron 2Xi received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192595.

Who is the listed applicant for ExSpiron 2Xi?

The FDA 510(k) record lists Respiratory Motion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExSpiron 2Xi?

The FDA product code for ExSpiron 2Xi is BZK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260226ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)Amptron Medical, Inc.K192584BEACON Caresystem Model 00002144Mermaid Care A/SK180788Gas Module 3Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K173181ExSpiron 1XiRespiratory Motion, Inc.K162131ExSpiron 1XiRespiratory Motion, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑