Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)

Номер K: K192615 · 2019-12-17

ЗаявительSynovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.)
Дата решения2019-12-17
Код продуктаFTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192615. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.). The 510(k) number is K192615.

When did Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) receive FDA 510(k) clearance?

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192615.

Who is the listed applicant for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

The FDA product code for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑