Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

High Strength Suture

Номер K: K192637 · 2020-03-02

ЗаявительYunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.
Дата решения2020-03-02
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

High Strength Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K192637. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the High Strength Suture?

High Strength Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K192637.

When did High Strength Suture receive FDA 510(k) clearance?

High Strength Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K192637.

Who is the listed applicant for High Strength Suture?

The FDA 510(k) record lists Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Strength Suture?

The FDA product code for High Strength Suture is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202291Button Loop

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑