Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology — FDA 510(k) K192718

Описание устройства

Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K192718. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology?

Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K192718.

When did Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology receive FDA 510(k) clearance?

Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K192718.

Who is the listed applicant for Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology?

The FDA product code for Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D Technology is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201497EVOS Cabling System K200095Streamline Navigated Instruments K193468Tritium Sternal Cable Plate System K192800Streamline TL Spinal Fixation System K190498Fortilink® IBF System with TETRAfuse®3D Technology, include the following designs: Fortilink®-TS IBF System, Fortilink®-L I BF System, Fortilink®-C IBF System K183060CervAlign™ Anterior Cervical Plate System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.