Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVOS Cabling System

Номер K: K201497 · 2020-10-28

ЗаявительPioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.)
Дата решения2020-10-28
Код продуктаJDQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVOS Cabling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K201497. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVOS Cabling System?

EVOS Cabling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.). The 510(k) number is K201497.

When did EVOS Cabling System receive FDA 510(k) clearance?

EVOS Cabling System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K201497.

Who is the listed applicant for EVOS Cabling System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOS Cabling System?

The FDA product code for EVOS Cabling System is JDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200095Streamline Navigated InstrumentsK193468Tritium Sternal Cable Plate SystemK192800Streamline TL Spinal Fixation SystemK192718Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D TechnologyK190498Fortilink® IBF System with TETRAfuse®3D Technology, include the following designs: Fortilink®-TS IBF System, Fortilink®-L I BF System, Fortilink®-C IBF SystemK183060CervAlign™ Anterior Cervical Plate System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: JDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemPioneer Surgical Technology, Inc.K243905Stitch Cerclage – Suture TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape и TigerTape Cerclage Сutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage СuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CableMedacta International S.A.K233949ACCORD Кабельная СистемаSmith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Sternal CircumFixation SystemCircumfix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑