Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Temporary Fixation Pins

Номер K: K192768 · 2019-12-26

ЗаявительEisertech, LLC
Дата решения2019-12-26
Код продуктаJDW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Temporary Fixation Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eisertech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K192768. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Temporary Fixation Pins?

Temporary Fixation Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Eisertech, LLC. The 510(k) number is K192768.

When did Temporary Fixation Pins receive FDA 510(k) clearance?

Temporary Fixation Pins received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K192768.

Who is the listed applicant for Temporary Fixation Pins?

The FDA 510(k) record lists Eisertech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary Fixation Pins?

The FDA product code for Temporary Fixation Pins is JDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eisertech, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190565Cervical Plate

Связанные устройства (Код: JDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK241357XT3 SystemBiodynamik, Inc.K223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑