Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PneumoLiner

Номер K: K192898 · 2020-02-25

ЗаявительAdvanced Surgical Concepts
Дата решения2020-02-25
Код продуктаPMU
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PneumoLiner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Surgical Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25 under 510(k) number K192898. The device is classified under product code PMU. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PneumoLiner?

PneumoLiner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25. The listed applicant is Advanced Surgical Concepts. The 510(k) number is K192898.

When did PneumoLiner receive FDA 510(k) clearance?

PneumoLiner received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25, under 510(k) number K192898.

Who is the listed applicant for PneumoLiner?

The FDA 510(k) record lists Advanced Surgical Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PneumoLiner?

The FDA product code for PneumoLiner is PMU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Surgical Concepts указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232701Guardenia (GAR-1)

Связанные устройства (Код: PMU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250212LapBox Power Tissue Containment SystemArk SurgicalK212659More-Cell-SystemAgency For Medical Innovations GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑