Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

More-Cell-System

Номер K: K212659 · 2021-11-10

Дата решения2021-11-10
Код продуктаPMU
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

More-Cell-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agency For Medical Innovations GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K212659. The device is classified under product code PMU. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the More-Cell-System?

More-Cell-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is Agency For Medical Innovations GmbH. The 510(k) number is K212659.

When did More-Cell-System receive FDA 510(k) clearance?

More-Cell-System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K212659.

Who is the listed applicant for More-Cell-System?

The FDA 510(k) record lists Agency For Medical Innovations GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for More-Cell-System?

The FDA product code for More-Cell-System is PMU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Agency For Medical Innovations GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: PMU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑