Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LapBox Power Tissue Containment System

Номер K: K250212 · 2025-04-15

ЗаявительArk Surgical
Дата решения2025-04-15
Код продуктаPMU
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LapBox Power Tissue Containment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K250212. The device is classified under product code PMU. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LapBox Power Tissue Containment System?

LapBox Power Tissue Containment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Ark Surgical. The 510(k) number is K250212.

When did LapBox Power Tissue Containment System receive FDA 510(k) clearance?

LapBox Power Tissue Containment System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K250212.

Who is the listed applicant for LapBox Power Tissue Containment System?

The FDA 510(k) record lists Ark Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LapBox Power Tissue Containment System?

The FDA product code for LapBox Power Tissue Containment System is PMU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PMU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212659More-Cell-SystemAgency For Medical Innovations GmbHK192898PneumoLinerAdvanced Surgical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑