Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Volumetric Specimen Imager

Номер K: K192939 · 2019-12-27

ЗаявительClarix Imaging
Дата решения2019-12-27
Код продуктаMWP
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Volumetric Specimen Imager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarix Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K192939. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Volumetric Specimen Imager?

Volumetric Specimen Imager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Clarix Imaging. The 510(k) number is K192939.

When did Volumetric Specimen Imager receive FDA 510(k) clearance?

Volumetric Specimen Imager received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K192939.

Who is the listed applicant for Volumetric Specimen Imager?

The FDA 510(k) record lists Clarix Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volumetric Specimen Imager?

The FDA product code for Volumetric Specimen Imager is MWP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MWP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230136TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK230140TrueView Core 100Pro-US Core Specimen Radiography System (TrueView Core 100Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK213691Solas ORCirdan Imaging, Ltd.K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemKub Technologies, Inc.K210956Kubtec Mozart (XPERT42)Kub Technologies, Inc.K210957Kubec Xpert 80 Radiography SystemKub Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑