Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)

Номер K: K193088 · 2020-10-23

ЗаявительCarefusion, Inc.
Дата решения2020-10-23
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K193088. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Carefusion, Inc.. The 510(k) number is K193088.

When did MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) receive FDA 510(k) clearance?

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K193088.

Who is the listed applicant for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

The FDA 510(k) record lists Carefusion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

The FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carefusion, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153234AirLife Adult Heated Wire CircuitK151959AirLife Детская Одноногая Грелка для Провода

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑