Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Anscare SIMO Система отрицательного давления для лечения язв (NPWT)

Номер K: K193185 · 2020-05-04

ЗаявительBenq Materials Corporation
Дата решения2020-05-04
Код продуктаOKO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Benq Materials Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04 under 510(k) number K193185. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04. The listed applicant is Benq Materials Corporation. The 510(k) number is K193185.

When did Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04, under 510(k) number K193185.

Who is the listed applicant for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Benq Materials Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OKO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Benq Materials Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242056miacare (DELiGHT daily wear/ DELiGHT 1-day/ CONFiDENCE Color daily wear/CONFiDENCE Color 1-day) Contact Lens with EautraSil Plus

Связанные устройства (Код: OKO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254160VacHeal Negative Pressure Wound Therapy SystemVacHeal, LLCK251156NPsealGuard Medical, Inc.K250708NPsealGuard Medical, Inc.K241522NPseal (20 and 25)Guard Medical, Inc.K240244NPseal (Small, Medium, Large)Guard Medical, Inc.K212971NPsealGuard Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑